0
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła aby leki zawierające kolistynę były stosowane jedynie jako leczenie drugiego rzutu u zwierząt, a ich sprzedaż powinna być zminimalizowana we wszystkich krajach Unii Europejskiej (UE), aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Komisja Europejska poprosiła EMA o aktualizację, w odpowiedzi na odkrycie nowego mechanizmu oporności bakterii na kolistynę (spowodowane przez gen MCR-1). Gen może być przenoszony między różnymi rodzajami bakterii, co może spowodować gwałtowny rozwój oporności. Gen został po raz pierwszy zidentyfikowany u bakterii (Enterobacteriaceae) w południowych Chinach, a od tego czasu stwierdzono go także w UE i innych regionach.
W świetle ttych nowych dowodów Antimicrobial Advice Ad Hoc Expert Group (AMEG) została poproszona o ponowną ocenę wpływu stosowania kolistyny na zdrowie ludzi i zwierząt, konsekwencje oporności i alternatywne metody leczenia. Ponadto grupa została poproszona o rozważenie odpowiednich środków zarządzania ryzykiem. Porady został zatwierdzone zarówno przez Komitet ds Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) jak i Komitet ds Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Środki mające na celu redukcję ryzyka wystapienia oporności na kolistynę w użyciu weterynaryjnym
W ciągu najbliższych trzech do czterech lat, wszystkie państwa członkowskie powinny ograniczyć korzystanie z kolistyny u zwierząt co najmniej na poziomie dawki docelowej 5 mg kolistyny / PCU. PCU oznacza szacunkową wagę zwierząt gospodarskich. Jeśli zastosuje się to z powodzeniem, może to doprowadzić do redukcji o około 65% bieżącej sprzedaży kolistyny do użytku weterynaryjnego na szczeblu UE.
AMEG podkreśliło, że ograniczenie sprzedaży kolistyny nie powinno być kompensowane przez wzrost stosowania innych rodzajów środków przeciwdrobnoustrojowych, ale powinien zostać osiągnięty za pomocą innych środków, takich jak poprawa warunków gospodarskich, bezpieczeństwa biologicznego między cyklami produkcyjnymi, i szczepienia zwierząt.
Ponadto kolistyna powinna zostać przekwalifikowana i dodana do kategorii 2 klasyfikacji AMEG, która obejmuje leki zastrzeżone do leczenia infekcji u zwierząt, dla których nie ma skutecznych alternatywnych metod leczenia. Ta kategoria obejmuje niektóre antybiotyki wymienionych przez Światową Organizację Zdrowia jako niezwykle ważne dla zdrowia ludzkiego. Ze względu na ryzyko, jakie dla zdrowia publicznego ma ich stosowanie do celów weterynaryjnych, leki te podlegają szczególnym ograniczeniom.
środa 27 lipca, 2016/ EMA/ UE.
http://www.ema.europa.eu
