0
Podczas Spotkania Europejskiego Komitetu Agencji ds Produktów Leczniczych (CVMP) 6-8 grudnia 2016, Komitet odniósł się do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku podawany doustnie u zwierząt gospodarskich, z których produkowana jest żywność.
Sprawa została przekazana Komitetowi przez Holandię i Francję, zgodnie z artykułem 35 dyrektywy 2001/82 / WE z powodu obaw związanych z potencjalnym zagrożeniem dla środowiska i wzrostem częstości występowania bakterii opornych na antybiotyki przez wykorzystanie produktów zawierających tlenek cynku.
Komisja przyjęła w drodze konsensusu opinię, stwierdzając, że ogólnie rzecz biorąc, stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktów objętych niniejszym skierowaniem jest negatywny, gdyż korzyści ze stosowania tlenku cynku w profilaktyce biegunek u świń nie przeważają nad ryzykiem dla środowiska. CVMP uznało, że istnieje ryzyko jednoczesnej selekcji oporności związanej ze stosowaniem tlenku cynku.
Dlatego też Komitet zalecił odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wycofanie istniejących pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
piątek 9 grudnia, 2016/ EMA/ UE.
http://www.ema.europa.eu
