0
Komisja przyjęła wnioski na temat weterynaryjnych produktów leczniczych i pasz leczniczych, w celu poprawy zdrowia i dobrostanu zwierząt, w celu zwalczania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) w UE i do wspierania innowacji.
Wniosek w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych ma na celu zwiększenie liczby leków dostępnych w Unii Europejskiej w leczeniu i zapobieganiu chorobom u zwierząt.
W sprawie modernizacji przepisów dotyczących paszy leczniczej wchodzi teraz także karma dla zwierząt domowych. Głównym celem jest zapewnienie odpowiednich norm jakości i bezpieczeństwa produktów w UE.
Proponowane przepisy będą korzystać zwierzęta - w tym gatunków wodnych, ich posiadaczy, właścicieli zwierząt, lekarzy weterynarii i przedsiębiorstw - w tym przemysłu farmaceutycznego i paszowego w UE.
Propozycja dla produktów weterynaryjnych
Komisja ma na celu dostosowanie przepisów dotyczących leków weterynaryjnych do potrzeb sektora weterynaryjnego przy jednoczesnym kontynuowaniu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia publicznego, zwierząt i bezpiecznym środowisku.
Proponowane rozporządzenie opiera się na istniejących unijnych przepisach dotyczących leków weterynaryjnych, które zapewniają, że tylko leki, które zostały dopuszczone do obrotu mogą być wprowadzane do obrotu. Przepisy te zostały jednak uproszczone, aby umożliwić opracowywanie odpowiednich leków dla zwierząt w UE. To zmniejszenie obciążeń administracyjnych będzie dotyczyć zarówno procedury udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jak i monitorowania skutków ubocznych (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Proponowane przepisy są szczególnie istotne dla rzadziej utrzymywanych gatunków, takich jak pszczoły, indyki, kozy, konie itp, dla których brakuje dostępności niektórych leków.
W celu zwalczania oporności na środki farmakologiczne i wspieraniu utrzymania skuteczności antybiotyków u ludzi i zwierząt, projekt wprowadza możliwość ograniczenia udzielania zezwoleń i stosowania u zwierząt niektórych przeciwdrobnoustrojowych, które są zarezerwowane do leczenia ludzkich zakażeń.
Propozycja dla pasz leczniczych
Proponowane rozporządzenie pozwoli uchylić i zastąpić przestarzałe dyrektywy (90/167 / EWG) w sprawie produkcji, wprowadzania do obrotu i użycia pasz leczniczych. Po lekach podawanych na podstawie recept weterynaryjnych, pasze lecznicze są ważną drogą podawania leków weterynaryjnych dla zwierząt. Jego celem jest ujednolicenie norm produkcji i wprowadzania do obrotu paszy leczniczej w UE na odpowiednim poziomie bezpieczeństwa i uwzględniając postęp techniczny i naukowy w tej dziedzinie.
Zaproponowane przepisy zapewniają, że pasze lecznicze mogą być wykonane jedynie ze specjalnie dozwolonych leków weterynaryjnych oraz zatwierdzonych producentów. Problem AMR (oporność na środki farmakologiczne) zostanie rozwiązany za pomocą środków, takich jak zakaz zapobiegawczego stosowania pasz leczniczych lub jako stymulatorów wzrostu. Dodatkowo, unijne limity pozostałości dla szerokości leków weterynaryjnych w zwykłych pasz są ustalone na poziomie pozwalającym na uniknięcie rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Zakres wniosku wyraźnie obejmuje paszy lecznicze dla zwierząt, tak aby zwierzęta - zwłaszcza te z chorobami przewlekłymi, mogą być leczone innowacyjnym leczniczem z użyciem karmy leczniczej dla zwierząt domowych.
środa 10 września, 2014/ EC/ European Union.
http://europa.eu/rapid
krir.pl
