0
Komisja Europejska postanowiła ostatecznie zabronić stosowania leków weterynaryjnych zawierających tlenek cynku.
Zgodnie z projektem Komisja podjęła decyzję o wycofaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i o odmowie udzielenia nowych wniosków o zezwolenie na komercjalizację tlenku cynku do stosowania u prosiąt. Komisja skonsultowała się z państwami członkowskimi i zainteresowanymi stronami, którzy przedstawili swoje poglądy na temat potencjalnego niekorzystnego wpływu, wynikającego z natychmiastowego wycofania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w niektórych państwach członkowskich. Uznając, że oddziaływanie na środowisko zależy od typu gleby, należy pozwolić na opracowanie alternatywnych, dostępnych preparatów w przystępnych cenach oraz zmianę praktyk hodowli trzody chlewnej bez zwiększania stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych. W związku z tym Komisja uważa, że Państwa Członkowskie muszą mieć co najmniej pięć lat, aby cofnąć pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków weterynaryjnych zawierających tlenek cynku.
Okoliczności
Sprawa została przekazana Komitetowi przez Holandię i Francję zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82 / WE ze względu na obawy związane z potencjalnym zagrożeniem dla środowiska naturalnego oraz wzrostem występowania bakterii opornych na antybiotyki przez wykorzystanie produktów zawierających tlenek cynku. Komitet stwierdził, że ogólny bilans korzyści dla produktów, których dotyczy niniejsze skierowanie, jest negatywny, ponieważ korzyści z tlenku cynku w zapobieganiu biegunce u świń nie przeważają nad ryzykiem dla środowiska. CVMP uznał, że istnieje ryzyko jednoczesnej selekcji oporności związanej z użyciem tlenku cynku, ale obecnie ryzyko nie jest ilościowe. Komitet przyjęł w drodze konsensusu opinię końcową zalecającą odmowę przyznania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz wycofanie istniejących zezwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
W ubiegłym miesiącu CVMP ponownie rozpatrzył sprawę, uznając, że zalecenia zawarte w jej pierwotnym wyroku z grudnia 2016 r. powinny zostać utrzymane i pozostawione przez Komisję Europejską ostatecznej decyzji dotyczącej tych produktów.
poniedziałek 19 czerwca 2017/ Comitology Register/ Komisja Europejska.
http://ec.europa.eu/transparency/regcomitology
