0
Po raz pierwszy EMA udostępnia publicznie za pośrednictwem strony internetowej www.adrreports.eu doniesienia o podejrzewanych skutkach ubocznych leków weterynaryjnych dopuszczonych w Unii Europejskiej. Raporty pochodzą bezpośrednio z Eudravigilance Veterinary (EVVet), bazy danych do przetwarzania raportów z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, która jest wykorzystywana jako jedno z wielu narzędzi dla organów regulacyjnych do monitorowania stosunku korzyści do ryzyka leku weterynaryjnego po jego dopuszczeniu.
Podejrzane działania niepożądane są zwykle obserwowane przez weterynarzy lub właścicieli zwierząt domowych. Są one przekazywane drogą elektroniczną do EVVet - która gromadzi zgłoszenia o podejrzewanych poważnych zdarzeniach niepożądanych w UE i poza UE.
Wszystkie informacje na stronie internetowej dotyczą podejrzewanych działań niepożądanych, tj. zdarzeń medycznych zaobserwowanych po zastosowaniu leku, ale niekoniecznie związanych z tym lekiem lub spowodowanych przez niego.
Podanie tych informacji do wiadomości publicznej umożliwia zainteresowanym stronom EMA, w tym ogółowi społeczeństwa, dostęp do ważnych danych wykorzystywanych przez europejskie organy regulacyjne w celu przeglądu bezpieczeństwa leku weterynaryjnego lub substancji czynnej.
Po uzyskaniu dostępu do strony internetowej raporty dotyczące zdarzeń niepożądanych można przeszukiwać według nazwy produktu (w przypadku centralnie dopuszczonych leków weterynaryjnych) lub substancji czynnej. Wyświetlane dane sumują całkowitą liczbę indywidualnych poważnych, spontanicznych zgłoszonych przypadków. Dane można filtrować według różnych kategorii, takich jak gatunek, rasa, pochodzenie geograficzne i grupa reakcji. Możliwe jest również przejrzenie szczegółowej listy zgłoszonych indywidualnych przypadków dla każdego leku lub substancji.
12 luty 2020/ EMA/ UE
https://www.ema.europa.eu
